2015-01-07

103年12月通過目前全球公認最嚴謹 PIC/S GMP 認證

溫士頓醫藥股份有限公司於103年12月通過目前全球公認最嚴謹 PIC/S GMP 認證。
證書字號為(AP)0037096號,通過產品劑型如下


無菌製劑:
無菌眼耳鼻用液劑(眼用懸液劑、眼用液劑、耳用液劑:皆為無菌製備)。
無菌半固體製劑:眼藥膏(無菌製備)。
非無菌製劑:
液體劑型:溶液劑。
半固體劑型:軟膏劑(含乳膏劑)。
固體劑型: 膜衣錠(含錠劑、顆粒劑、散劑)、膠囊劑。

 

PIC/S GMP是歐美先進國家及東南亞等各國 採用的製藥規範,該標準自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與 設備的把關,同時更嚴格要求製程中各項防止 交叉汙染、防止混淆、確效等生產與品質管 制作業,以確保藥品可以持續穩定地製 造。

 

以上資訊參考http://www.gov.tw藥品安全資料.

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