0721.2023
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2015-01-07
103年12月通過目前全球公認最嚴謹 PIC/S GMP 認證
溫士頓醫藥股份有限公司於103年12月通過目前全球公認最嚴謹 PIC/S GMP 認證。
證書字號為(AP)0037096號，通過產品劑型如下
無菌製劑：
無菌眼耳鼻用液劑（眼用懸液劑、眼用液劑、耳用液劑：皆為無菌製備）。
無菌半固體製劑：眼藥膏（無菌製備）。
非無菌製劑：
液體劑型：溶液劑。
半固體劑型：軟膏劑（含乳膏劑）。
固體劑型： 膜衣錠（含錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑。
PIC/S GMP是歐美先進國家及東南亞等各國 採用的製藥規範，該標準自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與 設備的把關，同時更嚴格要求製程中各項防止 交叉汙染、防止混淆、確效等生產與品質管 制作業，以確保藥品可以持續穩定地製 造。
以上資訊參考http://www.gov.tw藥品安全資料.
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